Mẫu nghiên cứu Fludon H1

(ĐCSVN) - TS Nguyễn Hải Nam – Cố vấn khoa học của nhóm nghiên cứu Fludon H1, Công ty CP Dược phẩm Viễn Đông cho biết, nhóm đã hoàn tất quá trình nghiên cứu độ ổn định và xây dựng quy trình sản xuất Arbidol (Fludon H1) - thuốc kháng virus có tác dụng điều trị cúm A/H1N1, H5N1 tương tự Tamiflu và Zanamivir.

Theo TS Nguyễn Hải Nam, Arbidol là một hoạt chất có khả năng ức chế sự hợp nhất giữa màng lipid virus với màng tế bào, ngăn ngừa sự xâm nhập của virus vào tế bào. Hoạt chất này đã được chứng minh trên lâm sàng có tác dụng trong dự phòng và điều trị hội chứng suy hô hấp cấp (SARS), viêm gan B và C, Herpes…

Thuốc Arbidol được các nhà khoa học Nga nghiên cứu từ  năm 1973 và đã cấp phép lưu hành tại nhiều quốc gia. Một số quốc gia đã chọn Arbidol trong phác đồ điều trị cúm A/H1N1.

Trong nhiều nghiên cứu cho thấy Arbidol có hiệu quả điều trị cao hơn và tỷ lệ kháng thuốc cũng thấp hơn so với một số thuốc khác. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Arbidol (Fludon H1) có độc tính thấp khi dùng đơn liều. Thử nghiệm với liều cao kéo dài, Arbidol (Fludon H1) cũng không gây ra đột biến hoặc độc tính với bào thai động vật.

Đánh giá lâm sàng trên nhóm bệnh nhân dùng Arbidol (Fludon H1) với liều điều trị từ 20 - 25 ngày không cho thấy sự khác biệt nào ở các cơ quan nội tạng so với nhóm dùng mẫu trắng. Điều này chứng tỏ thuốc có độ an toàn cao.

Trong 160 nghiên cứu lâm sàng độc lập từ năm 2002 đến năm 2005 trên chủng cúm A và B cho thấy tất cả các chủng virus thí nghiệm đều nhạy cảm với Arbidol (Fludon H1).

Thống kê trên thực tế lâm sàng suốt 15 năm với Arbidol (Fludon H1) cũng không phát hiện ra trường hợp virus cúm kháng Arbidol (Fludon H1). 

Thuốc có tác dụng giúp cơ thể tăng cường khả năng chống lại các lây nhiễm, làm giảm tần số biến chứng có liên quan đến các bệnh lây nhiễm virus và giảm bớt các hậu quả của bệnh nhiễm khuẩn mạn tính.

Với các bệnh lây nhiễm virus, tính hiệu quả điều trị được thấy ở mức độc tính thấp, giảm bớt các triệu chứng lâm sàng, và rút ngắn thời gian điều trị.

Cũng theo TS Nguyễn Hải Nam: Hiện Arbidol được xếp vào nhóm thuốc ít độc nhất (LD50 > 4g/kg). Thuốc không cho thấy các phản ứng phụ trên người khi uống hàng ngày với liều đã khuyến cáo. Thuốc được chỉ định điều trị dự phòng cho người lớn và trẻ em trong một số trường hợp.

Việc sử dụng Arbidol (Fludon H1) vào điều trị cúm A/H1N1 sẽ  giúp cho ngành Y tế có thêm lựa chọn điều trị cho các trường hợp virus kháng Tamiflu.

Theo phác đồ  điều trị cúm của Bộ Y tế Nga, chi phí  cho một đợt điều trị cúm A/H1N1 là khoảng 140.000 đồng/ đợt điều trị cho người lớn, so với điều trị chuẩn bằng Tamiflu hiện nay là 630.00 đồng. Do đó, nếu được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép sản xuất, đây sẽ là loại thuốc đầu tiên của Việt Nam có tác dụng kháng lại virus cúm H1N1, H5N1, SARS. Dự kiến đầu năm 2010 thuốc sẽ có mặt trên thị trường với giá thành rẻ hơn thuốc điều trị Tamiflu khoảng 4,5 lần./.